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Wir suchen einen Facility Excellence Lead im Bereich Verpackung, der die Compliance-Aktivitäten koordiniert und kontinuierliche Verbesserungen in der Produktion sicherstellt. Bringe deine Führungskompetenzen und cGMP-Kenntnisse ein, um ein offenes und kollaboratives Arbeitsumfeld zu fördern.

Aufgaben

  • Personelle Führung des Teams, inklusive Rekrutierung, Feedbackgesprächen und gezielter Förderung der Mitarbeitenden durch aktives Anwenden des VACC-Modells (Visionary, Architect, Coach, Catalyst).
  • Verantwortung für übergeordnete, gebäudespezifische Compliance-Tätigkeiten zur Gewährleistung der lückenlosen GMP-Konformität sowie Umsetzung des Hygiene- und Zonenkonzepts.
  • Koordination, Genehmigung und Schulung von SOPs sowie Sicherstellung der Ownerschaft für Abweichungen, CAPAs, Changes und Multi-Site-Assessments.
  • Prüfung und Betriebsfreigabe von Qualifizierungs- und Validierungsplänen/-berichten sowie aktive Unterstützung und Durchführung von Qualitätsrisikomanagement-Aktivitäten (QRM).
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, Audits und Kundenbesuchen vor Ort.
  • Vorleben des LEAN-Gedankens und Anwendung von LPS-Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Effizienz und Kostenstruktur.
  • Förderung eines offenen, kollaborativen Arbeitsumfelds mit starker Vertrauenskultur und einer transparenten Speak-Up- und Fehlerkultur.

Anforderungen

  • Ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium (oder vergleichbare Ausbildung) gepaart mit mindestens 2 Jahren relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit entsprechenden Compliance und cGMP-Kenntnissen.
  • Praktische Erfahrung im Umgang mit CAPAs, Changes und Prozessbeschreibungen/-optimierung (SOP) sowie Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Inspektionen.
  • Vertiefte Kenntnisse über Qualitätssysteme und aktuelle cGMP-Regularien mit der festen Überzeugung: „Robustheit und Compliance vor Geschwindigkeit“.
  • Ausgeprägte Führungsqualitäten als Visionary, Architect, Coach und Catalyst mit starker Präsenz vor Ort zur Inspiration des Teams.
  • Eine lösungsorientierte, positive und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten zur Förderung einer offenen Fehlerkultur.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Über uns
Roche ist ein international tätiges Schweizer Pharma- und Diagnostikunternehmen mit Sitz in Basel und entwickelt, produziert und vertreibt Medikamente sowie diagnostische Lösungen. Das Unternehmen ist in den Bereichen Pharma und Diagnostik tätig und fokussiert sich auf Forschung und Innovation in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Neurologie und Infektionskrankheiten. Roche ist weltweit aktiv und zählt zu den führenden Unternehmen im Gesundheitsbereich.
Das Team

Das Team ist strategisch innerhalb des Manufacturing Supports angesiedelt und gehört zur Manufacturing Unit Assembly & Packaging. Es wird bereichsübergreifend gearbeitet, um den reibungslosen Ablauf und die hohen Qualitätsstandards in der Produktion sicherzustellen.

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