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Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgaben
- Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC am Standort Kirchberg basierend auf den aktuellen Richtlinien
- Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten) sowie Spezifikationen (Rohstoffe)
- Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte
- Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS
- Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden- und Projektmeetings
- Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP-Umfeld oder 5 Jahre Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel- und/oder Arzneimittelumfeld
- Kenntnisse moderner Verfahren zu analytischen Prüfungen und Prüfung von Rohstoffen und Endprodukten
- Führungserfahrung
- Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
- Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)
- SAP-Kenntnisse (QM-Modul)
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse
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Verifizierte Profile erhalten ein Siegel und können ihre Seite, Stellen und Bewerbungen direkt verwalten.
Über uns
Aenova Group ist ein international tätiger CDMO für die Pharma-, Healthcare- und Consumer-Health-Industrie. Wir entwickeln, produzieren und verpacken pharmazeutische Produkte, Nahrungsergänzungsmittel und Gesundheitsprodukte in unterschiedlichen Darreichungsformen. Unsere Leistungen reichen von Formulierungs- und Prozessentwicklung über klinische und kommerzielle Herstellung bis zu Verpackung, Qualitätssicherung und regulatorischer Unterstützung. Mit Produktions- und Entwicklungsstandorten in Europa und den USA unterstützen wir Kunden entlang des gesamten Produktlebenszyklus.